鄭偉（系直通車眼鏡浦沿店經營者）:

由本局立案調查的你（單位）涉嫌未經許可從事第三類醫療器械經營和無照經營一案，已調查終結。依據《中華人民共和國行政處罰法》第三十一條的規定，現將本局擬作出行政處罰的事實、理由、依據及處罰內容告知如下：                                                          

經查明：你（單位）于2018年8月15日，在未辦理《營業執照》的情況下租賃濱江區浦沿街道楊家墩商業街凱西服飾廣場1樓16號商鋪，面積約35平方，從事眼鏡驗光、配鏡零售服務，從業人員兩名。至2019年1月2日期間，在未取得《醫療器械經營許可證》的情況下，擅自從江蘇丹陽一眼鏡零售商處采購隱形眼鏡50瓶，隱形眼鏡護理液200瓶，貨款5000元。之后，存放在店堂柜內陸續向消費者進行出售，隱形眼鏡售價在20-90元之間不等，隱形眼鏡護理液售價在10-25元之間不等，總計銷售金額2500元獲利880元，尚有庫存78盒（瓶）貨值4100元。整個采購銷售過程無任何書面臺賬資料提供。經當事人確認，其曾于2018年8月29日向舉報人諶信忠銷售一盒衛康隱形眼鏡護理液，凈含量125ml，注冊號：國械注準20163221623，生產企業：上海衛康光學眼鏡有限公司，售價12元。

上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十一條第一款、《無證無照經營查處辦法》第二條的規定，應當依據《醫療器械監督管理條例》第六十三條、《無證無照經營查處辦法》第十三條的規定進行處理。經研究決定，對你（單位）未經許可從事第三類醫療器械經營的違法行為擬作如下行政處罰：1.責令改正； 2.沒收違法所得880元；3.違法經營的醫療器械78盒（瓶）；4.?？釗嗣癖?.5萬元整，上繳國庫。對你（單位）無照經營的違法行為擬作如下行政處罰：1.責令改正，予以警告； 2. ?？釗嗣癖?.3萬元整，上繳國庫。

依據《中華人民共和國行政處罰法》第三十一條、第三十二條、第四十二條第一款以及《市場監督管理行政處罰聽證暫行辦法》第五條的規定，你（單位）有權進行陳述、申辯，并可要求舉行聽證。

你（單位）自收到本告知書之日起三個工作日內，未行使陳述、申辯權，未要求舉行聽證的，視為放棄此權利。

聯系人：趙可平   聯系電話：0571- 89838837、18857892022.

告知書.pdf

杭州高新技術產業開發區（濱江）市場監督管理局

2019年11月27日